2023 EBMT 2023年第49届欧洲血液与骨髓移植学会（EBMT）年会于2023年4月23-26日以线下（法国巴黎）+线上的形式举行。EBMT年会是血液病治疗领域最具影响力的国际会议之一，会议涵盖与造血干细胞移植和细胞治疗研究相关的关键议题。会议期间，Htology血液前沿将紧跟国际前沿，为大家带来血液领域最新的研究进展。 P830 慢性髓系白血病患者一线达沙替尼早期减量的可行性：DAS-CHANGE研究3年随访结果 背景 达沙替尼是一种强效二代酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，用于慢性髓系白血病(CML)患者的一线治疗选择。与第一代TKI伊马替尼相比，达沙替尼具有较高的深度分子学反应(MRs)率。然而，达沙替尼治疗期间因血细胞减少和胸腔积液等不良事件而减量的情况较为常见。 方法 研究人员进行了一项前瞻性临床研究，纳入已开始达沙替尼一线治疗、治疗12周内发生达沙替尼相关不良事件，并将其治疗剂量减少至每日80mg的初诊慢性期CML患者(DAS-CHANGE研究，NCT04150471)。为了评估疗效，研究人员在筛选时和治疗期间每3个月在中心实验室通过国际标准化的实时定量PCR检测BCR-ABL1/ABL1水平。主要终点是评估12个月时的MMR。在3年的随访期间收集分子学缓解率和不良反应的数据。 结果 共筛选90例患者，最终81例患者纳入研究。8例患者因3个月时BCR-ABL1转录水平未降至10%以下而没通过筛选，1例患者撤回了知情同意。 中位年龄52岁，男性占54.3%。所有患者都是韩国人。18.5%的患者Sokal风险评分高。根据国际标准(IS)， BCR-ABL1/ABL1在12个月时下降到中位0.032%。虽然本研究纳入了3个月内因不良事件减量的患者，但大多数患者(96.3%)能够完成12个周期的达沙替尼治疗，提示达沙替尼治疗患者早期减量策略可提高其持续治疗的耐受性。 12个月时累积主要分子学缓解(MMR)率为71%，24个月和36个月时分别达到85%和94%。MR4.0(根据IS标准，BCR-ABL1/ABL1比值≤0.01%)和MR4.5(根据IS标准，BCR-ABL1/ABL1比值≤0.0032%)在12个月时分别为24%和11%，24个月时为46%和23%，36个月时为65%和44%。 最常见的3~4级不良反应为血小板减少(27.2%)，其次为中性粒细胞减少(11.1%)。35.8%的患者出现胸腔积液，多为1~2级。仅1例(1.2%)患者出现3级胸腔积液。 结论 达沙替尼不良反应早期减量是安全可行的。对于新诊断的CML患者，早期减量并不影响疗效。初诊CML患者早期主动减量达沙替尼可在不影响疗效的前提下提高达沙替尼的耐受性。 参考文献：2023 EBMT, P830 FEASIBILITY OF EARLY DOSE REDUCTION OF FRONTLINE DASATINIB IN CHRONIC MYELOID LEUKEMIA PATIENTS: A 3-YEAR FOLLOW UP RESULTS OF DAS-CHANGE STUDY
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